منحت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن تسويق لتطبيق طبي رقمي يعمل بالذكاء الاصطناعي لقياس العلامات الحيوية عبر كاميرات الهواتف الذكية، لتسجل بذلك كأول جهة تنظيمية على مستوى العالم تعتمد هذا التطبيق، وفقاً لتقرير نشره موقع "Saudi Gazette".
تقنية القياس والضوابط الطبية
يعتمد التطبيق تقنية تخطيط التحجم الضوئي عن بُعد (rPPG)، حيث يحلل مقطع فيديو قصيراً للوجه عبر خوارزميات متقدمة، كما يتطلب الاستخدام معايرة أولية لضغط الدم بجهاز طبي معتمد لضمان دقة القراءات، غير أنه لا يُعد أداة تشخيصية مستقلة أو مخصصاً لحالات الطوارئ والرعاية الحرجة.
اختبارات سريرية وتعاون مشترك
يأتي الاعتماد نتيجة تعاون مباشر بين الهيئة ووزارة الصحة، ممثلة في مستشفى صحة الافتراضي، وتخضع التقنية، التي طورتها شركة كندية، لاختبارات وتقييمات داخل البيئة التنظيمية التجريبية (Regulatory Sandbox) التابعة للهيئة، على أن تنتقل لاحقاً إلى مسار الأجهزة الطبية المبتكرة بعد اجتيازها متطلبات التقييم وتجربة سريرية داخل السعودية.
التوافق مع رؤية 2030 وعام الذكاء الاصطناعي
يعكس القرار التزام الهيئة بدعم الابتكار في الصحة الرقمية، وضمان إدخال التقنيات الحديثة للسوق السعودي بشكل آمن ومنظم، إذ تدعم هذه الخطوة قطاع الرعاية الصحية تزامناً مع عام الذكاء الاصطناعي 2026، في حين تنسجم الاعتمادات التقنية المتقدمة مع أهداف برنامج تحول القطاع الصحي كإحدى ركائز رؤية السعودية 2030.
تطبيق "أنورا" وتوسيع نطاق الرعاية الافتراضية
طوّرت شركة "نورالوجيكس" (NuraLogix) الكندية هذا التطبيق الذي يحمل اسم "أنورا" (Anura)، ليعمل على تحليل تدفق الدم تحت الجلد من خلال معالجة مقطع فيديو للوجه مدته 30 ثانية، وفي سياق متصل، ساهمت شبكة مستشفى صحة الافتراضي، التي ترتبط بأكثر من 170 منشأة صحية حول المملكة، في توفير البيئة السريرية اللازمة لاختبار التقنية وضمان دقتها على مختلف المرضى. Mobihealthnews
ومن الجدير بالذكر أن مسار الأجهزة الطبية المبتكرة في البيئة التنظيمية التجريبية يمثل أداة استراتيجية أطلقتها الهيئة لتسريع دخول التقنيات الناشئة إلى السوق المحلي، وتهدف هذه المبادرة إلى تقليص المدة الزمنية المطلوبة للاعتماد مع الحفاظ على صرامة معايير السلامة، مما يسهم في تمكين الممارسين الصحيين من مراقبة الحالات المزمنة عن بُعد بكفاءة عالية. Sfda
💬 النقاش
لا توجد مشاركات بعد. كن أول من يشارك!